本标准适用于新建、扩建和改建的医药工业洁净厂房设计。生物制品、毒性药品、精神药品、麻醉药品以及放射性药品的生产和质量检验设施除应执行本标准外，尚应符合国家有关的监
管规定。
１ 总 则
２ 术 语
３ 生产区域的环境参数
４ 厂址选择和总平面布置
５ 工艺设计
６ 工艺管道
７ 工艺设备
８ 建筑设计
９ 空气净化
１０ 给水排水
１１ 电气设计
附录Ａ 药品生产环境的空气洁净度级别举例
附录Ｂ 医药洁净室的维护管理
附录Ｃ 医药洁净室的验证
本标准用词说明
引用标准名录
附：条文说明
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