本标准适用于新建、改建和扩建的医药工程项目的安全预评价、安全验收评价及投产使用后的安全现状评价，也适用于医药工程的研究开发、设计、维修、拆除退役、事故分析等过程的风险评估。
１ 总 则
２ 术 语
３ 风险评估程序和风险评估阶段
４ 风险分析方法
５ 风险评估
附录Ａ 风险评估程序
附录Ｂ 安全检查表
附录Ｃ 危害分析关键控制点
附录Ｄ 医药工业常用风险评估方法对照
附录Ｅ 医药工业不同阶段可采用的风险评估方法
本标准用词说明
引用标准名录
附：条文说明
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